左文峰对林源说道：“林老弟，在中成药的审批程序上，要比西药严格得多。一般来说，中成药的审批几乎是不可能准予通过的。但是，中医这一块有特殊的历史背景在里面，所以，中成药审批这方面，是有特殊的审核程序的。”</p>

因为药监管理是西医体制的，所以按照这个标准，几乎所有的中药都无法通过在西医体制下建立起来的药监管理。</p>

就比如说，药物的有效成分是必须要说明的。西药都是能够具体到分子式的，所以很好说明。而中药有效成分你写什么？中成药的运作机理是西医体系所无法解决也不予承认的。</p>

现在有很多的西医机理妄图用中药材的具体成分来解释其有效作用，这其实是个更大的误区，中药材或者说中成药的整个运作机理是成体系的，它不是因为含有这么一种成分就有效了。</p>

中西医或许会有一天能够彼此认可，但在这之前，西医对于中医的质疑和诘难将是长期不可动摇的。</p>

基于这个认识，以西医体系建立起来的药监部门，对于中成药的审核要是按照规定，几乎是没有一样能够通过的。</p>

但是，中医是华夏几千年来保障华夏人生命健康的国粹，不管时代发展到什么地步，华夏人对于中医的感情，以及中医确确实实有治病救人的效果，国家对此还不能一刀切。</p>

于是，国家在药监管理机制上，加上了一些对中成药的特殊审核管理规定。</p>

类似于南云白药，还有燕京同仁堂这样老字号的中成药生产，因其在长期的历史实践中证明了自身的药用价值，所以，对这样人们长期使用，对人民的生命和健康做出过实际贡献，经过了时间考验的成药，是可以通过药监审核的。</p>

一般来说，药监部门对于中成药的审核就是分为三个类别。</p>

一类就是类似于老字号成药的，在历史上赫赫有名的，在人名群众中有非常好的口碑的。这类非但能够通过审核，而且还会受到国家非物质文化遗产保密保护，可以不公布具体药方。</p>

再一类就是见于中医历史上有名典藏的药方，被诸多的中医典藏引用，而且临床应用无不良反应。这一类的成药也可以通过审核，不过，必须要公布所有的配方备案，而且其中不得含有任何的被西医认为是有毒副作用的成分。</p>

最后一类就是名不见经传的一些药方，加上民间所流传下来的土方偏方。对于这类的成药，药监部门基本上是杀无赦的，不管流传多久，也不管实际上是否能够解决一些问题。这一类的成药报上去，基本上连审核都不用，直接就毙掉了。</p>

左文峰说到这里，对林源正色说道：“林老弟，我们领导已经明确表态了，不管是什么情况，我们药监部门都会坚持为人民生命健康负责的底线。所以，你的任何一个成药想要在药监局获得审核通过，都必须要满足条件，你明白么？”</p>

林源真的是无比佩服左文峰，满满都是套路啊。没错，左文峰说的绝对是铿锵有力的义正言辞。不过，在这样高大上的话语里，却是隐晦点明了该怎么申请到批文。</p>